Programmierte Rücknahme von inaktiven medizinischen Geräten

Die planmäßige Beseitigung inaktiver medizinischer Geräte ist eine wesentliche Praxis, um die Einhaltung der geltenden Vorschriften, die Sicherheit der gespeicherten Daten und die Umweltverträglichkeit zu gewährleisten. Dieser Prozess umfasst eine strenge Planung, eine technische Bewertung, eine angemessene Logistik und eine korrekte Entsorgung der Geräte in Übereinstimmung mit der brasilianischen Bundesgesetzgebung.

Regulierungsstandards und anwendbare Gesetzgebung

Nach dem Anvisa-Beschluss RDC Nr. 56/2015 müssen medizinische Geräte, die für Diagnose und Behandlung verwendet werden, gewartet, kalibriert und auch korrekt entfernt werden, wenn sie inaktiv sind. Darüber hinaus schreibt das Gesetz 12.305/2010, das die nationale Abfallpolitik festlegt, vor, dass die Entsorgung und Behandlung von Abfällen aus diesen Geräten auf umweltgerechte Weise erfolgen muss.

Bedeutung der planmäßigen Entfernung

Inaktive Geräte können Komponenten enthalten, die die Sicherheit der Krankenhausumgebung und der darin gespeicherten sensiblen Daten gefährden. Die planmäßige Entfernung vermeidet das Risiko einer Kreuzkontamination, den Verlust sensibler Daten und trägt zu einer nachhaltigen Bewirtschaftung der Krankenhausressourcen bei.

Technische Aspekte des Prozesses

Vor der Entfernung ist es wichtig, eine vollständige Bestandsaufnahme der inaktiven Geräte durchzuführen, bei der die Funktionen, der physische Zustand und die Möglichkeit der Wiederverwendung oder des Recyclings ermittelt werden. Die Bewertung muss den technischen Standards gemäß der Verordnung Nr. 2.073/2017 des Gesundheitsministeriums folgen, die Leitlinien für die Bewirtschaftung von Abfällen aus dem Gesundheitswesen enthält.

Die physische Deaktivierung und der Transport müssen in Übereinstimmung mit den Sicherheitsstandards und der Integrität der Geräte erfolgen. Geräte, die digitale Informationen enthalten, müssen strengen Sanitisierungsverfahren für elektronische Medien unterzogen werden, um Datenverluste oder eine unbefugte Verwertung zu verhindern, wie dies in Art. 154-A des Strafgesetzbuches und den Leitlinien des Büros für institutionelle Sicherheit (GSI) empfohlen wird.

Rücknahme und endgültige Entsorgung der Geräte

Nach der Rücknahme müssen die Geräte gemäß den vom CETESB und der nationalen Abfallpolitik (Gesetz 12.305/2010) festgelegten Kriterien entsorgt werden, wobei der Wiederverwendung Vorrang eingeräumt wird, wenn dies möglich ist, und wenn dies nicht möglich ist, dem Recycling oder der umweltgerechten Entsorgung.

Es ist unerlässlich, spezialisierte Dienste für die Sammlung und endgültige Entsorgung zu beauftragen, um die Nachhaltigkeit des Prozesses zu gewährleisten. Für die sichere Sammlung elektronischer Geräte wird empfohlen, die E-Abfall-Sammlung zu terminieren, die die Einhaltung von Umwelt- und Rechtsvorschriften gewährleistet.

Rechtliche und Compliance-Aspekte

Die Nichteinhaltung der Vorschriften für die Entfernung und Entsorgung inaktiver medizinischer Geräte kann zu administrativen und gerichtlichen Sanktionen führen, die im Dekret Nr. 7.404/2010 und im brasilianischen Umweltgesetzbuch vorgesehen sind. Darüber hinaus verstößt die Nichtverarbeitung der auf diesen Geräten gespeicherten Daten gegen das Allgemeine Datenschutzgesetz (Gesetz Nr. 13.709/2018), was die Notwendigkeit einer strengen Kontrolle während des Prozesses unterstreicht.

Schlussfolgerung

Die planmäßige Entfernung inaktiver medizinischer Geräte muss mit dem Schwerpunkt auf Legalität, Informationssicherheit und Umweltschutz geplant und durchgeführt werden. Die Anwendung guter technischer Praktiken in Verbindung mit der Einhaltung der Bundesgesetzgebung gewährleistet die Nachhaltigkeit und die Verantwortung der Gesundheitseinrichtungen gegenüber ihren Interessengruppen.